Exploring the Relationship Between Alpha-synucleinopathy Related Non-motor Symptom and Post-op. Delirium in Elderly Patients With Spine Surgery
14 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Hypothesis is that the presence of a-synucleinopathy related non motor symptoms could be predictive factor for post-operative delirium.
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of a-synucleinopathy related non motor symptoms between 2 groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Postoperative delirium appear approximately 10-70% of patients older than 65 yrs undergoing surgery and it is strongly associated with poor surgical outcome. The clinical characteristics of postoperative delirium are fluctuating attention, visual hallucination, disorganized thought and alter sleep-wake cycles. This is quite similar to core features of α-synuclein-related cognitive disorders such as parkinson's disease dementia and dementia with lewy body. At that point, investigator thought that postoperative delirium is preclinical stage of a-synucleinopathy. In other words, a-synuclein related disorders and postoperative delirium may share an underlying neurochemical change in their pathogenesis.
investigator will recruit age 65 and older patients scheduled to perform spine surgery. The pre-operative evaluation include neurologic exam, baseline cognitive function and a-synucleinopathy related non motor symptoms through Questionnaires.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seou
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Seoul, Seou, Corea, república de, 120-752
- Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
spine surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 65 and older patients
- Scheduled to perform spine surgery in severance hospital
Exclusion Criteria:
- Previous delirium history
- Previous chemotherapy or radiotherapy within 1yr due to underlying cancer.
- Severe hepatic/renal dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Delirium
occurrence of post-operative delirium
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No delirium
no presence of post-operative delirium
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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existence of anosomia
Periodo de tiempo: A day before operation
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During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of anosmia symptoms before operation between 2 groups.
The cross-cultural smell identification test will be used for measure of anosmia.
investigator define anosmia as less than 4 score on the cross-cultural smell identification test.
This study is not interventional study, because measure of anosmia by smell kit will not develop post-operation delirium more.
(investigator will classify our patients into normosmia if the CCSIT score is 9 or higher, and hyposmia if the CCSIT score is 6 or less.
Patients whose CCSIT scores are 7 or 8 will be regarded as borderline.).
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A day before operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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existence of constipation
Periodo de tiempo: A day before operation
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Questionnaire (Constipation scoring system (Agachanet al., 1996) & Rome III Questionnaire (Constipation : Yes/No)
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A day before operation
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existence of orthostatic hypotension
Periodo de tiempo: A day before operation
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Check 3 position BP (define orthostatic hypotension - sustained reduction of systolic blood pressure of at least 20 mmHg or diastolic blood pressure of 10 mmHg within 3 min of standing, / Questionnaire (orthostatic hypotension symptom assessment & Orthostatic hypotension daily activities scale) (orthostatic hypotension: Yes/No)
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A day before operation
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existence of insomnia
Periodo de tiempo: A day before operation
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Questionnaire (Epworth Sleepiness Scale (ESS) : total score 0-24)
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A day before operation
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existence of depression
Periodo de tiempo: A day before operation
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Questionnaire (Beck depression inventory, total score 0-63)
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A day before operation
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existence of anxiety
Periodo de tiempo: A day before operation
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Questionnaire (The Parkinson Anxiety Scale, total score 0-48)
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A day before operation
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existence of REM sleep behavior disorder
Periodo de tiempo: A day before operation
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Questionnaire (RBD screening questionnaire, total score 0-13) :These questionnaires & checking 3-position BP will not effect the occurence of post-operation delirium
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A day before operation
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0365
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