- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671396
Effekter av Virtual Reality-basert trening på holdningsstabilitet ved Parkinsons sykdom
28. januar 2016 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av Virtual Reality-basert trening på holdningsstabilitet hos personer med Parkinsons sykdom
Denne studien skal undersøke effekten av en virtuell virkelighet basert balansetrening ved bruk av Kinect-sensoren på postural stabilitet og funksjonell balanse hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoehn og Yahr trinn I til III
- En poengsum på mer enn eller lik 24 på den mini-mentale tilstandseksamen
- Stabil medisinbruk
- Frihet fra andre problemer som kan påvirke treningen
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander
- Historier om andre sykdommer kjent for å forstyrre deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet basert intervensjon
Virtuell virkelighet basert balansetrening
|
Virtuell virkelighet basert balansetrening
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjon
Konvensjonell balansetrening
|
Konvensjonell balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Ett-bens holdningstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13MMHIS120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .