- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02671396
Účinky tréninku založeného na virtuální realitě na stabilitu držení těla u Parkinsonovy choroby
28. ledna 2016 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účinky tréninku založeného na virtuální realitě na stabilitu držení těla u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Tato studie má zkoumat účinky balančního tréninku založeného na virtuální realitě pomocí senzoru Kinect na posturální stabilitu a funkční rovnováhu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hoehn a Yahr etapy I až III
- Skóre větší nebo rovné 24 ze státní mini-mentální zkoušky
- Stabilní užívání léků
- Osvobození od jakýchkoli dalších problémů, které by mohly ovlivnit trénink
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav
- Historie jiných onemocnění, o kterých je známo, že narušují účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence založené na virtuální realitě
Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě
|
Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě
|
Aktivní komparátor: Konvenční zásah
Konvenční balanční trénink
|
Konvenční balanční trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Meze zkoušky stability
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13MMHIS120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .