- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02678546
Konstitusjonsstudie av tradisjonell kinesisk medisin og diagnose og behandling av kroniske sykdommer i Taiwans befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Det er utviklet flere spørreskjemaer for klinisk forskning innen tradisjonell kinesisk medisin. Målet med denne studien er å evaluere konsistensen og relevansen til to spørreskjemaer, Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) og Body Constitutions Questionnaire (BCQ).
Metode: Mellom desember 2015 og desember 2016 vil et utvalg på 150 deltakere over 20 år fra det kinesiske medisinske universitetets "elder college"-pensum og polikliniske pasienter ved sykehuset i Taichung, Taiwan, bli intervjuet for å fylle ut begge spørreskjemaene basert på subjektive symptomer i et 3-d intervall. Det er tre vanlige mønstre av kroppskonstitusjoner i CCMQ og BCQ: mildhet/ren, Ying-mangel og Yang-mangel. Når det gjelder andre kroppskonstitusjoner, beskrives Qi-mangel, slim-fuktighet, fuktighet-varme, blodstase, Qi-depresjon og spesiell diatese kun i CCMQ, mens stase er en funksjon som kun er definert i BCQ. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt for å beskrive måleskårene til spørreskjemaene og prosentandelen av konstitusjonsfordeling. Statistisk analyse av Kappa-verdien, Pearson Chi-Square, oddsratio og Pearsons korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å undersøke konsistensen og assosiasjonen mellom de to spørreskjemaene.
Forventet resultat: Etterforskerne håper å 1) beskrive konstitusjonsprofilen til studiepopulasjonen; 2) vurdere konsistensen mellom to spørreskjemaer; og 3) undersøke assosiasjonene mellom CCMQ og demografiske livsstilsfaktorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hen-Hong Chang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 3501 +886-4-22053366
- E-post: tcmchh55@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke kan forstå beskrivelsen av spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter på poliklinikk
pasienter fra polikliniske avdelinger i undervisningssykehus
|
saksgjennomgang av diagnostisert sykdom
|
|
Generell
deltakere fra senter for videreutdanning ved China Medical University
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
målemønstrene til Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
målemønstrene til Body Constitutions Questionnaire (BCQ)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhengen mellom målemønstre for CCMQ og demografiske livsstilsfaktorer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hen-Hong Chang, M.D.,Ph.D., China Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH104-REC3-097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .