- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678546
Estudio de la constitución de la medicina tradicional china y el diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas en la población de Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Se han desarrollado varios cuestionarios para la investigación clínica en Medicina Tradicional China. El objetivo de este estudio es evaluar la consistencia y relevancia de dos cuestionarios, el Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ) y el Cuestionario de Constituciones Corporales (BCQ).
Método: Entre diciembre de 2015 y diciembre de 2016, se entrevistará a una muestra de 150 participantes mayores de 20 años del plan de estudios del "colegio para ancianos" de la Universidad Médica China y pacientes ambulatorios del Hospital de Taichung, Taiwán, para completar ambos cuestionarios basados en síntomas subjetivos en un intervalo tridimensional. Hay tres patrones comunes de constituciones corporales en CCMQ y BCQ: gentileza/sencillez, deficiencia de Ying y deficiencia de Yang. En cuanto a otras constituciones corporales, la deficiencia de Qi, la flema-humedad, la humedad-calor, la estasis de sangre, la depresión de Qi y la diátesis especial se describen solo en CCMQ, mientras que la estasis es una característica que solo se define en BCQ. Se usará el promedio y la desviación estándar para describir los puntajes de medición de los cuestionarios y los porcentajes de distribución de constitución. Se emplearía el análisis estadístico del valor Kappa, Pearson Chi-Square, la razón de probabilidades y el coeficiente de correlación de Pearson para examinar la coherencia y la asociación entre los dos cuestionarios.
Resultado esperado: Los investigadores esperan 1) describir el perfil de constitución de la población de estudio; 2) evaluar la consistencia entre dos cuestionarios; y 3) examinar las asociaciones entre CCMQ y factores de estilo de vida demográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Hen-Hong Chang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 3501 +886-4-22053366
- Correo electrónico: tcmchh55@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- personas que no pueden entender la descripción del cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes en servicios ambulatorios
pacientes de los departamentos de pacientes ambulatorios en el hospital universitario
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revisión de caso de enfermedad diagnosticada
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General
participantes del centro de educación continua en la Universidad Médica de China
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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los patrones de medida de la Constitución en el Cuestionario de Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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los patrones de medida del Cuestionario de Constituciones Corporales (BCQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la asociación entre patrones de medida de CCMQ y factores de estilo de vida demográficos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hen-Hong Chang, M.D.,Ph.D., China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH104-REC3-097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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