- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02678546
Estudo da Constituição da Medicina Tradicional Chinesa e o Diagnóstico e Tratamento de Doenças Crônicas na População de Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Vários questionários foram desenvolvidos para pesquisa clínica em Medicina Tradicional Chinesa. O objetivo deste estudo é avaliar a consistência e relevância de dois questionários, o Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ) e o Questionário de Constituição Corporal (BCQ).
Método: Entre dezembro de 2015 e dezembro de 2016, uma amostra de 150 participantes com idade acima de 20 anos do currículo "elder college" da Chinese Medical University e pacientes ambulatoriais do Hospital em Taichung, Taiwan, serão entrevistados para preencher ambos os questionários com base em sintomas subjetivos em um intervalo de 3 d. Existem três padrões comuns de constituições corporais no CCMQ e no BCQ: suavidade/simples, deficiência de Ying e deficiência de Yang. Quanto às outras constituições corporais, deficiência de Qi, umidade-fleuma, umidade-calor, estase de sangue, depressão de Qi e diátese especial são descritos apenas no CCMQ, enquanto a estase é uma característica definida apenas no BCQ. A média e o desvio padrão serão usados para descrever os escores de medição dos questionários e as porcentagens de distribuição da constituição. A análise estatística do valor Kappa, qui-quadrado de Pearson, odds ratio e coeficiente de correlação de Pearson seria empregada para examinar a consistência e associação entre os dois questionários.
Resultado esperado: Os investigadores esperam 1) descrever o perfil de constituição da população do estudo; 2) avaliar a consistência entre dois questionários; e 3) examinar as associações entre CCMQ e fatores demográficos do estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Hen-Hong Chang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 3501 +886-4-22053366
- E-mail: tcmchh55@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas acima de 20 anos
Critério de exclusão:
- pessoas que não conseguem entender a descrição do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes em ambulatórios
pacientes de ambulatórios de hospital universitário
|
revisão de caso de doença diagnosticada
|
|
Em geral
participantes do centro de educação continuada na China Medical University
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
os padrões de medida do Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
os padrões de medida do Body Constitutions Questionnaire (BCQ)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a associação entre os padrões de medida do CCMQ e os fatores demográficos do estilo de vida
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hen-Hong Chang, M.D.,Ph.D., China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH104-REC3-097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .