- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02815085
RecoverLINK Technology Pilot for HF Patients
28. august 2018 oppdatert av: RecoverLINK
Pilot to Assess Feasibility of Using RecoverLINK Technology to Supplement Outpatient Care for Heart Failure Patients
The primary objective is to examine feasibility of incorporating RecoverLINK into the standard of care as a function of (i) user engagement, (ii) user satisfaction, and (iii) workflow efficiency.
As secondary objectives, the investigators will collect preliminary data to examine the association between patient engagement with the RecoverLINK app and (i) changes in patient knowledge and behavior, and (ii) hospital readmission(s) at 30, 60, and 90-day time periods post-enrollment.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Heart failure (HF) patients with a rapid follow up appointment scheduled at the Mount Sinai HF clinic
- English-speaking
- With either access to (i) an iOS smart device or (ii) wifi at-home
Exclusion Criteria:
Patients meeting any of the following criteria:
- A heart transplant
- A mechanical circulatory support (MCS) device
- An altered mental status
- Serious co-morbidities (as identified by Mount Sinai team)
- Cognitive impairments (as identified by Mount Sinai team)
- Inability to use technology (as identified by Mount Sinai team)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RecoverLINK technology
RecoverLINK is a two-part mHealth technology designed to supplement traditional care transitional programs for heart failure (HF) patients.
|
HF patients will receive the RecoverLINK app upon study enrollment for 30-days.
The Mount Sinai HF care team will interact with patients via the RecoverLINK cloud-based system during this period
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
User engagement: # symptom surveys completed/30 days
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
User satisfaction: Percent patients report "satisfied" via post-program survey
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Workflow efficiency: mean/median time to resolution of patient alerts
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean difference in pre/post SCHIFI score
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Hospital admission
Tidsramme: 30, 60, 90 days
|
30, 60, 90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Pinney, MD, The Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IF1793800
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .