- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02815085
RecoverLINK Technology Pilot for HF Patients
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: RecoverLINK
Pilot to Assess Feasibility of Using RecoverLINK Technology to Supplement Outpatient Care for Heart Failure Patients
The primary objective is to examine feasibility of incorporating RecoverLINK into the standard of care as a function of (i) user engagement, (ii) user satisfaction, and (iii) workflow efficiency.
As secondary objectives, the investigators will collect preliminary data to examine the association between patient engagement with the RecoverLINK app and (i) changes in patient knowledge and behavior, and (ii) hospital readmission(s) at 30, 60, and 90-day time periods post-enrollment.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Heart failure (HF) patients with a rapid follow up appointment scheduled at the Mount Sinai HF clinic
- English-speaking
- With either access to (i) an iOS smart device or (ii) wifi at-home
Exclusion Criteria:
Patients meeting any of the following criteria:
- A heart transplant
- A mechanical circulatory support (MCS) device
- An altered mental status
- Serious co-morbidities (as identified by Mount Sinai team)
- Cognitive impairments (as identified by Mount Sinai team)
- Inability to use technology (as identified by Mount Sinai team)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RecoverLINK technology
RecoverLINK is a two-part mHealth technology designed to supplement traditional care transitional programs for heart failure (HF) patients.
|
HF patients will receive the RecoverLINK app upon study enrollment for 30-days.
The Mount Sinai HF care team will interact with patients via the RecoverLINK cloud-based system during this period
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
User engagement: # symptom surveys completed/30 days
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
User satisfaction: Percent patients report "satisfied" via post-program survey
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Workflow efficiency: mean/median time to resolution of patient alerts
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mean difference in pre/post SCHIFI score
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Hospital admission
Ramy czasowe: 30, 60, 90 days
|
30, 60, 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Pinney, MD, The Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IF1793800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na RecoverLINK technology
-
Taichung Veterans General HospitalZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyBól szyi | Rak tarczycyRepublika Korei
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Saldo; Zniekształcony | Zaburzenia chodu w starszym wiekuWłochy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczne | BalansowaćWłochy
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
ANM Adaptive Neuromodulation GmbHZakończonyPrzewlekły tonalny szum w uszachNiemcy
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
MicroPort Orthopedics Inc.ZakończonyBól stawu | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Choroba biodraStany Zjednoczone