- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02815085
RecoverLINK Technology Pilot for HF Patients
28 de agosto de 2018 atualizado por: RecoverLINK
Pilot to Assess Feasibility of Using RecoverLINK Technology to Supplement Outpatient Care for Heart Failure Patients
The primary objective is to examine feasibility of incorporating RecoverLINK into the standard of care as a function of (i) user engagement, (ii) user satisfaction, and (iii) workflow efficiency.
As secondary objectives, the investigators will collect preliminary data to examine the association between patient engagement with the RecoverLINK app and (i) changes in patient knowledge and behavior, and (ii) hospital readmission(s) at 30, 60, and 90-day time periods post-enrollment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Heart failure (HF) patients with a rapid follow up appointment scheduled at the Mount Sinai HF clinic
- English-speaking
- With either access to (i) an iOS smart device or (ii) wifi at-home
Exclusion Criteria:
Patients meeting any of the following criteria:
- A heart transplant
- A mechanical circulatory support (MCS) device
- An altered mental status
- Serious co-morbidities (as identified by Mount Sinai team)
- Cognitive impairments (as identified by Mount Sinai team)
- Inability to use technology (as identified by Mount Sinai team)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RecoverLINK technology
RecoverLINK is a two-part mHealth technology designed to supplement traditional care transitional programs for heart failure (HF) patients.
|
HF patients will receive the RecoverLINK app upon study enrollment for 30-days.
The Mount Sinai HF care team will interact with patients via the RecoverLINK cloud-based system during this period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
User engagement: # symptom surveys completed/30 days
Prazo: 30 days
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30 days
|
|
User satisfaction: Percent patients report "satisfied" via post-program survey
Prazo: 30 days
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30 days
|
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Workflow efficiency: mean/median time to resolution of patient alerts
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mean difference in pre/post SCHIFI score
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
Hospital admission
Prazo: 30, 60, 90 days
|
30, 60, 90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Pinney, MD, The Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IF1793800
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