- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02815085
RecoverLINK Technology Pilot for HF Patients
28 augusti 2018 uppdaterad av: RecoverLINK
Pilot to Assess Feasibility of Using RecoverLINK Technology to Supplement Outpatient Care for Heart Failure Patients
The primary objective is to examine feasibility of incorporating RecoverLINK into the standard of care as a function of (i) user engagement, (ii) user satisfaction, and (iii) workflow efficiency.
As secondary objectives, the investigators will collect preliminary data to examine the association between patient engagement with the RecoverLINK app and (i) changes in patient knowledge and behavior, and (ii) hospital readmission(s) at 30, 60, and 90-day time periods post-enrollment.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Heart failure (HF) patients with a rapid follow up appointment scheduled at the Mount Sinai HF clinic
- English-speaking
- With either access to (i) an iOS smart device or (ii) wifi at-home
Exclusion Criteria:
Patients meeting any of the following criteria:
- A heart transplant
- A mechanical circulatory support (MCS) device
- An altered mental status
- Serious co-morbidities (as identified by Mount Sinai team)
- Cognitive impairments (as identified by Mount Sinai team)
- Inability to use technology (as identified by Mount Sinai team)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RecoverLINK technology
RecoverLINK is a two-part mHealth technology designed to supplement traditional care transitional programs for heart failure (HF) patients.
|
HF patients will receive the RecoverLINK app upon study enrollment for 30-days.
The Mount Sinai HF care team will interact with patients via the RecoverLINK cloud-based system during this period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
User engagement: # symptom surveys completed/30 days
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
|
User satisfaction: Percent patients report "satisfied" via post-program survey
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
|
Workflow efficiency: mean/median time to resolution of patient alerts
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mean difference in pre/post SCHIFI score
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
|
Hospital admission
Tidsram: 30, 60, 90 days
|
30, 60, 90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Pinney, MD, The Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IF1793800
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .