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RecoverLINK Technology Pilot for HF Patients

28 août 2018 mis à jour par: RecoverLINK

Pilot to Assess Feasibility of Using RecoverLINK Technology to Supplement Outpatient Care for Heart Failure Patients

The primary objective is to examine feasibility of incorporating RecoverLINK into the standard of care as a function of (i) user engagement, (ii) user satisfaction, and (iii) workflow efficiency. As secondary objectives, the investigators will collect preliminary data to examine the association between patient engagement with the RecoverLINK app and (i) changes in patient knowledge and behavior, and (ii) hospital readmission(s) at 30, 60, and 90-day time periods post-enrollment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • The Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Heart failure (HF) patients with a rapid follow up appointment scheduled at the Mount Sinai HF clinic
  • English-speaking
  • With either access to (i) an iOS smart device or (ii) wifi at-home

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria:

  • A heart transplant
  • A mechanical circulatory support (MCS) device
  • An altered mental status
  • Serious co-morbidities (as identified by Mount Sinai team)
  • Cognitive impairments (as identified by Mount Sinai team)
  • Inability to use technology (as identified by Mount Sinai team)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RecoverLINK technology
RecoverLINK is a two-part mHealth technology designed to supplement traditional care transitional programs for heart failure (HF) patients.
Autre: RecoverLINK technology
HF patients will receive the RecoverLINK app upon study enrollment for 30-days. The Mount Sinai HF care team will interact with patients via the RecoverLINK cloud-based system during this period

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
User engagement: # symptom surveys completed/30 days
Délai: 30 days
30 days
User satisfaction: Percent patients report "satisfied" via post-program survey
Délai: 30 days
30 days
Workflow efficiency: mean/median time to resolution of patient alerts
Délai: 30 days
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mean difference in pre/post SCHIFI score
Délai: 30 days
30 days
Hospital admission
Délai: 30, 60, 90 days
30, 60, 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RecoverLINK

Collaborateurs

Mount Sinai Hospital, New York
Digital Health Marketplace (previously Pilot Health Tech NYC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Pinney, MD, The Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IF1793800

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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