Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cognitive and Emotional Factors in Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia (SAILLANCE1)

25. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

Study of Cognitive and Emotional Factors Influencing the Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia

Background:

Patients with schizophrenia are abnormally disturbed by information onsets, which may result in a disadvantage in filtering relevant information. It seems that they accord the same importance to all objects in a scene without taking into account the relevance of objects (cognitive salience) or their emotional charge (salience emotional).

The paradigm of change blindness offers the interesting possibility of studying sensitivity to the sudden irruption of visual information with ecological stimuli in schizophrenia. An increased attentional capture by the irruption of visual information would suggest better performance in patients than in healthy controls. Moreover, patients are disturbed to processing of emotional information, in this way we would like to measure the impact of emotional salience on the visual exploration.

Main aim:

The main objective is to evaluate, if patients with schizophrenia quickly detect changes occurring on irrelevant objects in the understanding of the scene.

Secondary objectives:

To evaluate in patients with schizophrenia the impact of emotional salience using the same paradigm.

To separate an explicit response (motors responses) with an implicit response (eye tracking measures).

Methodology:

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls were asked to detect changes in 96 scenes with 0 or 1 change (neutral or emotional changes). We will measure the participants' speed and accuracy in explicitly reporting the changes via motor responses and their capacity to implicitly detect changes via eye movements.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study will include one visit:

  • Written consent will be obtained from all participants
  • Inclusion and exclusion criteria will be checked
  • An ophthalmologic test, a pregnancy test, a alcohol test and a salivary test will be realized
  • Various symptoms will be assessed with the PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale for schizophrenia) and the UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale for patients, the MOCA (Montreal Cognitive Assessment), The HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) and the MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) for all participants.
  • The task will be divided in two parts:

A visuo-spatial task allowing to record saccadic eye movements (approximately 10 min).

The change blindness session lasted approximately 20 min.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal or corrected vision
  • Affiliate to a social security system
  • For group of patients with schizophrenia : diagnosis of schizophrenia based on the standard DSM-IV criteria and patients will be clinically stable at the testing time

Exclusion Criteria:

  • History of neurological illness
  • Pregnant and nursing women
  • Drugs use in the last 24 hours
  • Acute ocular disorder
  • Under tutorship, curatorship or deprived of liberty
  • For controls group : be free DSM-IV axis-I diagnoses according the MINI test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with schizophrenia
30 patients with schizophrenia (diagnosis based on the standard DSM criteria)
Kontroller
30 friske kontroller uten noen psykiatrisk eller nevrologisk diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
response time
Tidsramme: 42 months
The explicit response of the participants will be measure behaviourally by response time before the detection of neutral stimuli.
42 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivity index
Tidsramme: 42 months
Performances will be measure by a sensitivity index (D prime) which considers the number of correct detections compared with the missed detections and false alarms; thus it evaluates the capacity to discriminate the signal against a background noise.
42 months
implicit response
Tidsramme: 42 months
The implicit response will be measure by the localization and duration of fixations
42 months
emotional response
Tidsramme: 42 months
The emotional response will be measure by the localization, duration of fixations and performances for the detection of emotional stimuli
42 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013_19.1
  • 2013-A01497-38 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere