Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive and Emotional Factors in Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia (SAILLANCE1)

25 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Study of Cognitive and Emotional Factors Influencing the Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia

Background:

Patients with schizophrenia are abnormally disturbed by information onsets, which may result in a disadvantage in filtering relevant information. It seems that they accord the same importance to all objects in a scene without taking into account the relevance of objects (cognitive salience) or their emotional charge (salience emotional).

The paradigm of change blindness offers the interesting possibility of studying sensitivity to the sudden irruption of visual information with ecological stimuli in schizophrenia. An increased attentional capture by the irruption of visual information would suggest better performance in patients than in healthy controls. Moreover, patients are disturbed to processing of emotional information, in this way we would like to measure the impact of emotional salience on the visual exploration.

Main aim:

The main objective is to evaluate, if patients with schizophrenia quickly detect changes occurring on irrelevant objects in the understanding of the scene.

Secondary objectives:

To evaluate in patients with schizophrenia the impact of emotional salience using the same paradigm.

To separate an explicit response (motors responses) with an implicit response (eye tracking measures).

Methodology:

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls were asked to detect changes in 96 scenes with 0 or 1 change (neutral or emotional changes). We will measure the participants' speed and accuracy in explicitly reporting the changes via motor responses and their capacity to implicitly detect changes via eye movements.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

This study will include one visit:

  • Written consent will be obtained from all participants
  • Inclusion and exclusion criteria will be checked
  • An ophthalmologic test, a pregnancy test, a alcohol test and a salivary test will be realized
  • Various symptoms will be assessed with the PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale for schizophrenia) and the UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale for patients, the MOCA (Montreal Cognitive Assessment), The HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) and the MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) for all participants.
  • The task will be divided in two parts:

A visuo-spatial task allowing to record saccadic eye movements (approximately 10 min).

The change blindness session lasted approximately 20 min.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital, Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls

Описание

Inclusion Criteria:

  • Normal or corrected vision
  • Affiliate to a social security system
  • For group of patients with schizophrenia : diagnosis of schizophrenia based on the standard DSM-IV criteria and patients will be clinically stable at the testing time

Exclusion Criteria:

  • History of neurological illness
  • Pregnant and nursing women
  • Drugs use in the last 24 hours
  • Acute ocular disorder
  • Under tutorship, curatorship or deprived of liberty
  • For controls group : be free DSM-IV axis-I diagnoses according the MINI test.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients with schizophrenia
30 patients with schizophrenia (diagnosis based on the standard DSM criteria)
Элементы управления
30 здоровых людей без какого-либо психиатрического или неврологического диагноза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
response time
Временное ограничение: 42 months
The explicit response of the participants will be measure behaviourally by response time before the detection of neutral stimuli.
42 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sensitivity index
Временное ограничение: 42 months
Performances will be measure by a sensitivity index (D prime) which considers the number of correct detections compared with the missed detections and false alarms; thus it evaluates the capacity to discriminate the signal against a background noise.
42 months
implicit response
Временное ограничение: 42 months
The implicit response will be measure by the localization and duration of fixations
42 months
emotional response
Временное ограничение: 42 months
The emotional response will be measure by the localization, duration of fixations and performances for the detection of emotional stimuli
42 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_19.1
  • 2013-A01497-38 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться