Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive and Emotional Factors in Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia (SAILLANCE1)

25. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille

Study of Cognitive and Emotional Factors Influencing the Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia

Background:

Patients with schizophrenia are abnormally disturbed by information onsets, which may result in a disadvantage in filtering relevant information. It seems that they accord the same importance to all objects in a scene without taking into account the relevance of objects (cognitive salience) or their emotional charge (salience emotional).

The paradigm of change blindness offers the interesting possibility of studying sensitivity to the sudden irruption of visual information with ecological stimuli in schizophrenia. An increased attentional capture by the irruption of visual information would suggest better performance in patients than in healthy controls. Moreover, patients are disturbed to processing of emotional information, in this way we would like to measure the impact of emotional salience on the visual exploration.

Main aim:

The main objective is to evaluate, if patients with schizophrenia quickly detect changes occurring on irrelevant objects in the understanding of the scene.

Secondary objectives:

To evaluate in patients with schizophrenia the impact of emotional salience using the same paradigm.

To separate an explicit response (motors responses) with an implicit response (eye tracking measures).

Methodology:

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls were asked to detect changes in 96 scenes with 0 or 1 change (neutral or emotional changes). We will measure the participants' speed and accuracy in explicitly reporting the changes via motor responses and their capacity to implicitly detect changes via eye movements.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This study will include one visit:

  • Written consent will be obtained from all participants
  • Inclusion and exclusion criteria will be checked
  • An ophthalmologic test, a pregnancy test, a alcohol test and a salivary test will be realized
  • Various symptoms will be assessed with the PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale for schizophrenia) and the UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale for patients, the MOCA (Montreal Cognitive Assessment), The HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) and the MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) for all participants.
  • The task will be divided in two parts:

A visuo-spatial task allowing to record saccadic eye movements (approximately 10 min).

The change blindness session lasted approximately 20 min.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59037
        • University Hospital, Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls

Popis

Inclusion Criteria:

  • Normal or corrected vision
  • Affiliate to a social security system
  • For group of patients with schizophrenia : diagnosis of schizophrenia based on the standard DSM-IV criteria and patients will be clinically stable at the testing time

Exclusion Criteria:

  • History of neurological illness
  • Pregnant and nursing women
  • Drugs use in the last 24 hours
  • Acute ocular disorder
  • Under tutorship, curatorship or deprived of liberty
  • For controls group : be free DSM-IV axis-I diagnoses according the MINI test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with schizophrenia
30 patients with schizophrenia (diagnosis based on the standard DSM criteria)
Řízení
30 zdravých kontrol bez jakékoli psychiatrické nebo neurologické diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
response time
Časové okno: 42 months
The explicit response of the participants will be measure behaviourally by response time before the detection of neutral stimuli.
42 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sensitivity index
Časové okno: 42 months
Performances will be measure by a sensitivity index (D prime) which considers the number of correct detections compared with the missed detections and false alarms; thus it evaluates the capacity to discriminate the signal against a background noise.
42 months
implicit response
Časové okno: 42 months
The implicit response will be measure by the localization and duration of fixations
42 months
emotional response
Časové okno: 42 months
The emotional response will be measure by the localization, duration of fixations and performances for the detection of emotional stimuli
42 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013_19.1
  • 2013-A01497-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit