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Cognitive and Emotional Factors in Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia (SAILLANCE1)

2020년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Lille

Study of Cognitive and Emotional Factors Influencing the Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia

Background:

Patients with schizophrenia are abnormally disturbed by information onsets, which may result in a disadvantage in filtering relevant information. It seems that they accord the same importance to all objects in a scene without taking into account the relevance of objects (cognitive salience) or their emotional charge (salience emotional).

The paradigm of change blindness offers the interesting possibility of studying sensitivity to the sudden irruption of visual information with ecological stimuli in schizophrenia. An increased attentional capture by the irruption of visual information would suggest better performance in patients than in healthy controls. Moreover, patients are disturbed to processing of emotional information, in this way we would like to measure the impact of emotional salience on the visual exploration.

Main aim:

The main objective is to evaluate, if patients with schizophrenia quickly detect changes occurring on irrelevant objects in the understanding of the scene.

Secondary objectives:

To evaluate in patients with schizophrenia the impact of emotional salience using the same paradigm.

To separate an explicit response (motors responses) with an implicit response (eye tracking measures).

Methodology:

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls were asked to detect changes in 96 scenes with 0 or 1 change (neutral or emotional changes). We will measure the participants' speed and accuracy in explicitly reporting the changes via motor responses and their capacity to implicitly detect changes via eye movements.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This study will include one visit:

  • Written consent will be obtained from all participants
  • Inclusion and exclusion criteria will be checked
  • An ophthalmologic test, a pregnancy test, a alcohol test and a salivary test will be realized
  • Various symptoms will be assessed with the PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale for schizophrenia) and the UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale for patients, the MOCA (Montreal Cognitive Assessment), The HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) and the MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) for all participants.
  • The task will be divided in two parts:

A visuo-spatial task allowing to record saccadic eye movements (approximately 10 min).

The change blindness session lasted approximately 20 min.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • University Hospital, Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls

설명

Inclusion Criteria:

  • Normal or corrected vision
  • Affiliate to a social security system
  • For group of patients with schizophrenia : diagnosis of schizophrenia based on the standard DSM-IV criteria and patients will be clinically stable at the testing time

Exclusion Criteria:

  • History of neurological illness
  • Pregnant and nursing women
  • Drugs use in the last 24 hours
  • Acute ocular disorder
  • Under tutorship, curatorship or deprived of liberty
  • For controls group : be free DSM-IV axis-I diagnoses according the MINI test.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with schizophrenia
30 patients with schizophrenia (diagnosis based on the standard DSM criteria)
통제 수단
정신과 또는 신경학적 진단이 없는 30가지 건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
response time
기간: 42 months
The explicit response of the participants will be measure behaviourally by response time before the detection of neutral stimuli.
42 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
sensitivity index
기간: 42 months
Performances will be measure by a sensitivity index (D prime) which considers the number of correct detections compared with the missed detections and false alarms; thus it evaluates the capacity to discriminate the signal against a background noise.
42 months
implicit response
기간: 42 months
The implicit response will be measure by the localization and duration of fixations
42 months
emotional response
기간: 42 months
The emotional response will be measure by the localization, duration of fixations and performances for the detection of emotional stimuli
42 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013_19.1
  • 2013-A01497-38 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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