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Cognitive and Emotional Factors in Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia (SAILLANCE1)

25 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille

Study of Cognitive and Emotional Factors Influencing the Visual Exploration Among Patients With Schizophrenia

Background:

Patients with schizophrenia are abnormally disturbed by information onsets, which may result in a disadvantage in filtering relevant information. It seems that they accord the same importance to all objects in a scene without taking into account the relevance of objects (cognitive salience) or their emotional charge (salience emotional).

The paradigm of change blindness offers the interesting possibility of studying sensitivity to the sudden irruption of visual information with ecological stimuli in schizophrenia. An increased attentional capture by the irruption of visual information would suggest better performance in patients than in healthy controls. Moreover, patients are disturbed to processing of emotional information, in this way we would like to measure the impact of emotional salience on the visual exploration.

Main aim:

The main objective is to evaluate, if patients with schizophrenia quickly detect changes occurring on irrelevant objects in the understanding of the scene.

Secondary objectives:

To evaluate in patients with schizophrenia the impact of emotional salience using the same paradigm.

To separate an explicit response (motors responses) with an implicit response (eye tracking measures).

Methodology:

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls were asked to detect changes in 96 scenes with 0 or 1 change (neutral or emotional changes). We will measure the participants' speed and accuracy in explicitly reporting the changes via motor responses and their capacity to implicitly detect changes via eye movements.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study will include one visit:

  • Written consent will be obtained from all participants
  • Inclusion and exclusion criteria will be checked
  • An ophthalmologic test, a pregnancy test, a alcohol test and a salivary test will be realized
  • Various symptoms will be assessed with the PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale for schizophrenia) and the UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale for patients, the MOCA (Montreal Cognitive Assessment), The HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) and the MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) for all participants.
  • The task will be divided in two parts:

A visuo-spatial task allowing to record saccadic eye movements (approximately 10 min).

The change blindness session lasted approximately 20 min.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • University Hospital, Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 patients with schizophrenia and 30 healthy controls

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Normal or corrected vision
  • Affiliate to a social security system
  • For group of patients with schizophrenia : diagnosis of schizophrenia based on the standard DSM-IV criteria and patients will be clinically stable at the testing time

Exclusion Criteria:

  • History of neurological illness
  • Pregnant and nursing women
  • Drugs use in the last 24 hours
  • Acute ocular disorder
  • Under tutorship, curatorship or deprived of liberty
  • For controls group : be free DSM-IV axis-I diagnoses according the MINI test.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with schizophrenia
30 patients with schizophrenia (diagnosis based on the standard DSM criteria)
Controles
30 controles saudáveis ​​sem qualquer diagnóstico psiquiátrico ou neurológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
response time
Prazo: 42 months
The explicit response of the participants will be measure behaviourally by response time before the detection of neutral stimuli.
42 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensitivity index
Prazo: 42 months
Performances will be measure by a sensitivity index (D prime) which considers the number of correct detections compared with the missed detections and false alarms; thus it evaluates the capacity to discriminate the signal against a background noise.
42 months
implicit response
Prazo: 42 months
The implicit response will be measure by the localization and duration of fixations
42 months
emotional response
Prazo: 42 months
The emotional response will be measure by the localization, duration of fixations and performances for the detection of emotional stimuli
42 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_19.1
  • 2013-A01497-38 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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