Study of Immunosuppression Biomarkers Acquired in Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (IMPRIM)
17. januar 2022 oppdatert av: Rennes University Hospital
Open-label, non-randomized, prospective, single center, observational, translational study
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this trial is to study immunosuppression biomarkers in patients hospitalized in intensive care unit in comparison to non-septic patients.
Prevalence of immunosuppression acquired in intensive care unit will be studied and patients most likely to develop nosocomial infection will be early identified
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient hospitalized in intensive care unit with or without sepsis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in intensive care unit for any reason
- Patient with infection started less than 5 days before admission
- Patient with mechanical ventilation or not
- Patient with arterial catheter for an invasive monitoring of blood pressure
- Patient informed about the study protocol and approved to participate.
- Patients hospitalized for a severe bacterial infection (severe sepsis or septic shock)
- Patient hospitalized for a non-infectious disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Advanced immunosuppression defined by proved humoral or cellular impairment by continuous administration of steroids at any dose since more than one month before hospitalization, transplantation, radiotherapy or chemotherapy in the preceding year
- Initiation of an immunosuppressive therapy as chemotherapy, cyclophosphamide or high dose corticotherapy (>0.5mg/kg/day)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patient with sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
|
|
Patient without sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detection of immunosuppression biomarkers in septic and non-septic patients hospitalized in intensive care unit
Tidsramme: Day 14
|
Day 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of immunosuppression biomarkers with occurrence of events reflecting a clinical immunosuppression
Tidsramme: Day 14
|
Study of CMV reactivation and nosocomial infections
|
Day 14
|
|
Association of immunosuppression biomarkers with patients demographic data
Tidsramme: Day 14
|
Record of patient age and gender
|
Day 14
|
|
Association of immunosuppression biomarkers with patients clinical data
Tidsramme: Day 14
|
Record of severity score, duration of hospitalization, duration of mechanical ventilation, morbidity
|
Day 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35RC15_9903_IMPRIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .