Study of Immunosuppression Biomarkers Acquired in Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (IMPRIM)
17. Januar 2022 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Open-label, non-randomized, prospective, single center, observational, translational study
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this trial is to study immunosuppression biomarkers in patients hospitalized in intensive care unit in comparison to non-septic patients.
Prevalence of immunosuppression acquired in intensive care unit will be studied and patients most likely to develop nosocomial infection will be early identified
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient hospitalized in intensive care unit with or without sepsis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in intensive care unit for any reason
- Patient with infection started less than 5 days before admission
- Patient with mechanical ventilation or not
- Patient with arterial catheter for an invasive monitoring of blood pressure
- Patient informed about the study protocol and approved to participate.
- Patients hospitalized for a severe bacterial infection (severe sepsis or septic shock)
- Patient hospitalized for a non-infectious disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Advanced immunosuppression defined by proved humoral or cellular impairment by continuous administration of steroids at any dose since more than one month before hospitalization, transplantation, radiotherapy or chemotherapy in the preceding year
- Initiation of an immunosuppressive therapy as chemotherapy, cyclophosphamide or high dose corticotherapy (>0.5mg/kg/day)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient with sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
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Patient without sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Detection of immunosuppression biomarkers in septic and non-septic patients hospitalized in intensive care unit
Zeitfenster: Day 14
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Day 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Association of immunosuppression biomarkers with occurrence of events reflecting a clinical immunosuppression
Zeitfenster: Day 14
|
Study of CMV reactivation and nosocomial infections
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Day 14
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Association of immunosuppression biomarkers with patients demographic data
Zeitfenster: Day 14
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Record of patient age and gender
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Day 14
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Association of immunosuppression biomarkers with patients clinical data
Zeitfenster: Day 14
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Record of severity score, duration of hospitalization, duration of mechanical ventilation, morbidity
|
Day 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC15_9903_IMPRIM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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