Study of Immunosuppression Biomarkers Acquired in Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (IMPRIM)
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Rennes University Hospital
Open-label, non-randomized, prospective, single center, observational, translational study
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this trial is to study immunosuppression biomarkers in patients hospitalized in intensive care unit in comparison to non-septic patients.
Prevalence of immunosuppression acquired in intensive care unit will be studied and patients most likely to develop nosocomial infection will be early identified
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patient hospitalized in intensive care unit with or without sepsis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in intensive care unit for any reason
- Patient with infection started less than 5 days before admission
- Patient with mechanical ventilation or not
- Patient with arterial catheter for an invasive monitoring of blood pressure
- Patient informed about the study protocol and approved to participate.
- Patients hospitalized for a severe bacterial infection (severe sepsis or septic shock)
- Patient hospitalized for a non-infectious disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Advanced immunosuppression defined by proved humoral or cellular impairment by continuous administration of steroids at any dose since more than one month before hospitalization, transplantation, radiotherapy or chemotherapy in the preceding year
- Initiation of an immunosuppressive therapy as chemotherapy, cyclophosphamide or high dose corticotherapy (>0.5mg/kg/day)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patient with sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
|
|
Patient without sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detection of immunosuppression biomarkers in septic and non-septic patients hospitalized in intensive care unit
Prazo: Day 14
|
Day 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Association of immunosuppression biomarkers with occurrence of events reflecting a clinical immunosuppression
Prazo: Day 14
|
Study of CMV reactivation and nosocomial infections
|
Day 14
|
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Association of immunosuppression biomarkers with patients demographic data
Prazo: Day 14
|
Record of patient age and gender
|
Day 14
|
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Association of immunosuppression biomarkers with patients clinical data
Prazo: Day 14
|
Record of severity score, duration of hospitalization, duration of mechanical ventilation, morbidity
|
Day 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC15_9903_IMPRIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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