Study of Immunosuppression Biomarkers Acquired in Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (IMPRIM)
17 janvier 2022 mis à jour par: Rennes University Hospital
Open-label, non-randomized, prospective, single center, observational, translational study
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this trial is to study immunosuppression biomarkers in patients hospitalized in intensive care unit in comparison to non-septic patients.
Prevalence of immunosuppression acquired in intensive care unit will be studied and patients most likely to develop nosocomial infection will be early identified
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient hospitalized in intensive care unit with or without sepsis
La description
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in intensive care unit for any reason
- Patient with infection started less than 5 days before admission
- Patient with mechanical ventilation or not
- Patient with arterial catheter for an invasive monitoring of blood pressure
- Patient informed about the study protocol and approved to participate.
- Patients hospitalized for a severe bacterial infection (severe sepsis or septic shock)
- Patient hospitalized for a non-infectious disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Advanced immunosuppression defined by proved humoral or cellular impairment by continuous administration of steroids at any dose since more than one month before hospitalization, transplantation, radiotherapy or chemotherapy in the preceding year
- Initiation of an immunosuppressive therapy as chemotherapy, cyclophosphamide or high dose corticotherapy (>0.5mg/kg/day)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient with sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
|
|
Patient without sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Detection of immunosuppression biomarkers in septic and non-septic patients hospitalized in intensive care unit
Délai: Day 14
|
Day 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association of immunosuppression biomarkers with occurrence of events reflecting a clinical immunosuppression
Délai: Day 14
|
Study of CMV reactivation and nosocomial infections
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Day 14
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Association of immunosuppression biomarkers with patients demographic data
Délai: Day 14
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Record of patient age and gender
|
Day 14
|
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Association of immunosuppression biomarkers with patients clinical data
Délai: Day 14
|
Record of severity score, duration of hospitalization, duration of mechanical ventilation, morbidity
|
Day 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC15_9903_IMPRIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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