Study of Immunosuppression Biomarkers Acquired in Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (IMPRIM)
17 gennaio 2022 aggiornato da: Rennes University Hospital
Open-label, non-randomized, prospective, single center, observational, translational study
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this trial is to study immunosuppression biomarkers in patients hospitalized in intensive care unit in comparison to non-septic patients.
Prevalence of immunosuppression acquired in intensive care unit will be studied and patients most likely to develop nosocomial infection will be early identified
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patient hospitalized in intensive care unit with or without sepsis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in intensive care unit for any reason
- Patient with infection started less than 5 days before admission
- Patient with mechanical ventilation or not
- Patient with arterial catheter for an invasive monitoring of blood pressure
- Patient informed about the study protocol and approved to participate.
- Patients hospitalized for a severe bacterial infection (severe sepsis or septic shock)
- Patient hospitalized for a non-infectious disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Advanced immunosuppression defined by proved humoral or cellular impairment by continuous administration of steroids at any dose since more than one month before hospitalization, transplantation, radiotherapy or chemotherapy in the preceding year
- Initiation of an immunosuppressive therapy as chemotherapy, cyclophosphamide or high dose corticotherapy (>0.5mg/kg/day)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patient with sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
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Patient without sepsis
Patient hospitalized in intensive care unit
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Detection of immunosuppression biomarkers in septic and non-septic patients hospitalized in intensive care unit
Lasso di tempo: Day 14
|
Day 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Association of immunosuppression biomarkers with occurrence of events reflecting a clinical immunosuppression
Lasso di tempo: Day 14
|
Study of CMV reactivation and nosocomial infections
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Day 14
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Association of immunosuppression biomarkers with patients demographic data
Lasso di tempo: Day 14
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Record of patient age and gender
|
Day 14
|
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Association of immunosuppression biomarkers with patients clinical data
Lasso di tempo: Day 14
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Record of severity score, duration of hospitalization, duration of mechanical ventilation, morbidity
|
Day 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC15_9903_IMPRIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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