- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02990884
Pediatrisk Ilioinguinal / Iliohyogogastrisk nerveblokk
8. desember 2016 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Påvirkning av ultralydveiledet Ilioinguinal / Iliohipogastrisk blokk i intraoperativ anestesi hos barn - randomisert kontrollert studie
Ilioinguinale / iliohyogogastriske nerveblokker; Det brukes ofte til analgesi og anestesi hos kirurger i lyskeregionen.
Imidlertid er 95 % av disse kirurgene under generell anestesi.
målet med denne studien; Intraoperative anestesi og analgesiske effekter av ilioinguinal / iliohyogogastrisk nerveblokk støttet kun av ketaminsedasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- Å gjennomgå elektiv nedre del av magen kirurgi
- mellom 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Pasienter som veier mer enn 40 kg
- Pasienter med hjerte-lunge-nevrologisk sykdom
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Pasienter med infeksjon eller arr på injeksjonsområdet
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blokk og ketamin
Ilioinguinal / iliohypogastrisk blokkering etter ketamin atropin induksjon og fortsatte med ketamin kun i anestesi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin atropin; larynx maske
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjon ble fortsatt med 2 sevofluran MAC og oksygen/luftblanding og påført Ilioinguinal/iliiohypogastrisk blokk.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjonen ble fortsatt med 2 sevofluran MAC og oksygen/luftblanding og Non-block, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mengden bedøvelsesmiddel som ble brukt
Tidsramme: ni måneder
|
ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: ni måneder
|
ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Bhattarai BK, Rahman TR, Sah BP, Tuladhar UR. Analgesia after inguinal herniotomy in children: combination of simplified (Single Puncture) ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks and wound infiltration vs. caudal block with 0.25% bupivacaine. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2005 Jul-Sep;3(3):208-11.
- Zanaboni S, Krauss B, Buscaglia R, Montagnini C, Gratarola A, Gualino J, Colombo R, Della Corte F. Changes in respiratory and hemodynamic parameters during low-dose propofol sedation in combination with regional anesthesia for herniorrhaphy and genitourinary surgery in children. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):934-41. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02299.x.
- Abdellatif AA. Ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing unilateral groin surgery. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):367-72. doi: 10.4103/1658-354X.105868.
- Seyedhejazi M, Sheikhzadeh D, Adrang Z, Rashed FK. Comparing the analgesic effect of caudal and ilioinguinal iliohypogastric nerve blockade using bupivacaine-clonidine in inguinal surgeries in children 2-7 years old. Afr J Paediatr Surg. 2014 Apr-Jun;11(2):166-9. doi: 10.4103/0189-6725.132821.
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .