- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990884
Pediatrisk Ilioinguinal / Iliohyogogastriskt nervblockad
8 december 2016 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Inverkan av ultraljudsguidad Ilioinguinal / Iliohipogastrisk blockering vid intraoperativ anestesi hos barn - randomiserad kontrollerad studie
Ilioinguinala / iliohyogogastriska nervblockader; Det används ofta för analgesi och anestesi hos kirurger i ljumskregionen.
Men 95 % av dessa kirurger är under narkos.
syftet med denna studie; Intraoperativa anestesi- och analgesiska effekter av ilioinguinal / iliohyogogastriskt nervblockad som endast stöds av ketaminsedation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Att genomgå elektiv nedre del av buken
- mellan 2-6 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatrisk sjukdom
- Patienter vars vikt är mer än 40 kg
- Patienter med hjärt-lung-neurologisk sjukdom
- Patienter med blödningsrubbningar
- Patienter med infektion eller ärr på injektionsområdet
- Patienter med känd allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: block och ketamin
Ilioinguinal / iliohypogastrisk blockering efter ketaminatropininduktion och fortsatte med ketamin endast i anestesi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin atropin; larynxmask
Efter induktion av ketaminatropin sattes en larynxmask in och administrering av anestesi fortsatte med 2 sevofluran MAC och syre/luftblandning och applicerade Ilioinguinal/iliiohypogastrisk block.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Efter induktion av ketamin atropin sattes en larynxmask in och anestesiadministrationen fortsatte med 2 sevofluran MAC och syre/luftblandning och icke-blockerande, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängden anestesimedel som användes
Tidsram: nio månader
|
nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: nio månader
|
nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Bhattarai BK, Rahman TR, Sah BP, Tuladhar UR. Analgesia after inguinal herniotomy in children: combination of simplified (Single Puncture) ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks and wound infiltration vs. caudal block with 0.25% bupivacaine. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2005 Jul-Sep;3(3):208-11.
- Zanaboni S, Krauss B, Buscaglia R, Montagnini C, Gratarola A, Gualino J, Colombo R, Della Corte F. Changes in respiratory and hemodynamic parameters during low-dose propofol sedation in combination with regional anesthesia for herniorrhaphy and genitourinary surgery in children. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):934-41. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02299.x.
- Abdellatif AA. Ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing unilateral groin surgery. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):367-72. doi: 10.4103/1658-354X.105868.
- Seyedhejazi M, Sheikhzadeh D, Adrang Z, Rashed FK. Comparing the analgesic effect of caudal and ilioinguinal iliohypogastric nerve blockade using bupivacaine-clonidine in inguinal surgeries in children 2-7 years old. Afr J Paediatr Surg. 2014 Apr-Jun;11(2):166-9. doi: 10.4103/0189-6725.132821.
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY 6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .