- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02990884
Pediatrische Ilioinguinale / Iliohyogogastrische zenuwblokkade
8 december 2016 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University
Invloed van echografisch geleide ilioinguinale / iliohipogastrische blokkade bij intraoperatieve anesthesie bij kinderen - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ilioinguinale / iliohyogogogastrische zenuwblokkades; Het wordt vaak gebruikt voor analgesie en anesthesie door chirurgen in de liesstreek.
95% van deze chirurgen is echter onder algehele narcose.
doel van deze studie; Intra-operatieve anesthesie en analgesie-effecten van ilioinguinale / iliohyogogastrische zenuwblokkade alleen ondersteund door ketamine-sedatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- Een electieve onderbuikoperatie ondergaan
- tussen 2-6 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Patiënten met een gewicht van meer dan 40 kg
- Patiënten met hart-long-neurologische ziekte
- Patiënten met een bloedingsstoornis
- Patiënten met een infectie of litteken op het injectiegebied
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok en ketamine
Ilioinguinale / iliohypogastrische blokkade na ketamine-atropine-inductie en voortgezet met ketamine alleen bij anesthesie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamine-atropine; larynx masker
Na ketamine-atropine-inductie werd een larynxmasker ingebracht en werd de anesthesietoediening voortgezet met 2 sevofluraan MAC en zuurstof/lucht-mengsel en Ilioinguïnaal/iliohypogastrisch blok aangebracht.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Na ketamine-atropine-inductie werd een larynxmasker ingebracht en werd de anesthesietoediening voortgezet met 2 sevofluraan MAC en zuurstof/lucht-mengsel en non-block, postoperatieve analgesie met paracetamol IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de hoeveelheid anestheticum die werd gebruikt
Tijdsspanne: negen maand
|
negen maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve visuele analoge schaal
Tijdsspanne: negen maand
|
negen maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Bhattarai BK, Rahman TR, Sah BP, Tuladhar UR. Analgesia after inguinal herniotomy in children: combination of simplified (Single Puncture) ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks and wound infiltration vs. caudal block with 0.25% bupivacaine. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2005 Jul-Sep;3(3):208-11.
- Zanaboni S, Krauss B, Buscaglia R, Montagnini C, Gratarola A, Gualino J, Colombo R, Della Corte F. Changes in respiratory and hemodynamic parameters during low-dose propofol sedation in combination with regional anesthesia for herniorrhaphy and genitourinary surgery in children. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):934-41. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02299.x.
- Abdellatif AA. Ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing unilateral groin surgery. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):367-72. doi: 10.4103/1658-354X.105868.
- Seyedhejazi M, Sheikhzadeh D, Adrang Z, Rashed FK. Comparing the analgesic effect of caudal and ilioinguinal iliohypogastric nerve blockade using bupivacaine-clonidine in inguinal surgeries in children 2-7 years old. Afr J Paediatr Surg. 2014 Apr-Jun;11(2):166-9. doi: 10.4103/0189-6725.132821.
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- ERZINCAN UNIVERSITY 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .