- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02990884
Bloc nerveux ilio-inguinal / iliohyogogastrique pédiatrique
8 décembre 2016 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
Influence du bloc ilio-inguinal / ilio-hipogastrique guidé par échographie dans l'anesthésie peropératoire chez les enfants - étude contrôlée randomisée
Blocs nerveux ilio-inguinaux / iliohyogogastriques ; Il est fréquemment utilisé pour l'analgésie et l'anesthésie chez les chirurgiens de la région inguinale.
Cependant, 95 % de ces chirurgiens sont sous anesthésie générale.
objectif de cette étude; Effets peropératoires de l'anesthésie et de l'analgésie du bloc nerveux ilio-inguinal / iliohyogogastrique pris en charge par la sédation à la kétamine uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Pour subir une chirurgie abdominale basse élective
- entre 2 et 6 ans
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie psychiatrique
- Patients dont le poids est supérieur à 40 kg
- Patients atteints de maladies cardiaques-pulmonaires-neurologiques
- Patients atteints de troubles hémorragiques
- Patients présentant une infection ou une cicatrice sur la zone d'injection
- Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: bloc et kétamine
Bloc ilio-inguinal / iliohypogastrique après induction de l'atropine à la kétamine et poursuivi avec la kétamine seule en anesthésie
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ACTIVE_COMPARATOR: atropine kétamine; masque laryngé
Après induction de la kétamine atropine, un masque laryngé a été mis en place et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 sévoflurane MAC et un mélange oxygène/air et un bloc ilioinguinal/iliohypogastrique a été appliqué.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Après l'induction de la kétamine atropine, un masque laryngé a été posé et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 sévoflurane MAC et un mélange oxygène/air et une analgésie postopératoire non bloquante avec du paracétamol IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la quantité de médicament anesthésique qui a été utilisée
Délai: neuf mois
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neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: neuf mois
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neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Bhattarai BK, Rahman TR, Sah BP, Tuladhar UR. Analgesia after inguinal herniotomy in children: combination of simplified (Single Puncture) ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks and wound infiltration vs. caudal block with 0.25% bupivacaine. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2005 Jul-Sep;3(3):208-11.
- Zanaboni S, Krauss B, Buscaglia R, Montagnini C, Gratarola A, Gualino J, Colombo R, Della Corte F. Changes in respiratory and hemodynamic parameters during low-dose propofol sedation in combination with regional anesthesia for herniorrhaphy and genitourinary surgery in children. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):934-41. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02299.x.
- Abdellatif AA. Ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing unilateral groin surgery. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):367-72. doi: 10.4103/1658-354X.105868.
- Seyedhejazi M, Sheikhzadeh D, Adrang Z, Rashed FK. Comparing the analgesic effect of caudal and ilioinguinal iliohypogastric nerve blockade using bupivacaine-clonidine in inguinal surgeries in children 2-7 years old. Afr J Paediatr Surg. 2014 Apr-Jun;11(2):166-9. doi: 10.4103/0189-6725.132821.
- Polaner DM, Taenzer AH, Walker BJ, Bosenberg A, Krane EJ, Suresh S, Wolf C, Martin LD. Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN): a multi-institutional study of the use and incidence of complications of pediatric regional anesthesia. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825d9f4b. Epub 2012 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZINCAN UNIVERSITY 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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