Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain
7. februar 2018 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study
The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition.
A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed.
In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function.
The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
- Persistence of symptoms for at least 3 months
- Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
- 18 to 65 years old
- Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
- Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
- History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
- History of trauma
- Cases involving workers' compensation or other legal claims
- Non-English speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
|
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
|
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
|
Up to 12 months post-program start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance with app/program
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
|
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
|
Up to 12 months post-program start
|
|
Satisfaction with program
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
|
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
|
Up to 12 months post-program start
|
|
Medication utilization
Tidsramme: Up to 3 months post-program start
|
Usage of medications will be documented
|
Up to 3 months post-program start
|
|
Pain score
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
|
Pain will be assessed via the visual analog scale
|
Up to 12 months post-program start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vad VB, Madrazo-Ibarra A, Estrin D, Pollak JP, Carroll KM, Vojta D, Vad A, Trapness C. "Back Rx, a personalized mobile phone application for discogenic chronic low back pain: a prospective pilot study". BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 19;23(1):923. doi: 10.1186/s12891-022-05883-9.
- Selter A, Tsangouri C, Ali SB, Freed D, Vatchinsky A, Kizer J, Sahuguet A, Vojta D, Vad V, Pollak JP, Estrin D. An mHealth App for Self-Management of Chronic Lower Back Pain (Limbr): Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 17;6(9):e179. doi: 10.2196/mhealth.8256.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .