Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain

7. februar 2018 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study

The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition. A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed. In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function. The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
  • Persistence of symptoms for at least 3 months
  • Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
  • 18 to 65 years old
  • Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
  • Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
  • History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
  • History of trauma
  • Cases involving workers' compensation or other legal claims
  • Non-English speaking

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
Andet: Back Rx program
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
Up to 12 months post-program start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compliance with app/program
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
Up to 12 months post-program start
Satisfaction with program
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
Up to 12 months post-program start
Medication utilization
Tidsramme: Up to 3 months post-program start
Usage of medications will be documented
Up to 3 months post-program start
Pain score
Tidsramme: Up to 12 months post-program start
Pain will be assessed via the visual analog scale
Up to 12 months post-program start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbejdspartnere

UnitedHealth Group
Cornell Tech

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Back Rx program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner