- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040310
Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study
The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition.
A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed.
In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function.
The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
- Persistence of symptoms for at least 3 months
- Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
- 18 to 65 years old
- Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
- Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
- History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
- History of trauma
- Cases involving workers' compensation or other legal claims
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
|
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Up to 12 months post-program start
|
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
|
Up to 12 months post-program start
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Compliance with app/program
Ramy czasowe: Up to 12 months post-program start
|
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
|
Up to 12 months post-program start
|
Satisfaction with program
Ramy czasowe: Up to 12 months post-program start
|
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
|
Up to 12 months post-program start
|
Medication utilization
Ramy czasowe: Up to 3 months post-program start
|
Usage of medications will be documented
|
Up to 3 months post-program start
|
Pain score
Ramy czasowe: Up to 12 months post-program start
|
Pain will be assessed via the visual analog scale
|
Up to 12 months post-program start
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vad VB, Madrazo-Ibarra A, Estrin D, Pollak JP, Carroll KM, Vojta D, Vad A, Trapness C. "Back Rx, a personalized mobile phone application for discogenic chronic low back pain: a prospective pilot study". BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 19;23(1):923. doi: 10.1186/s12891-022-05883-9.
- Selter A, Tsangouri C, Ali SB, Freed D, Vatchinsky A, Kizer J, Sahuguet A, Vojta D, Vad V, Pollak JP, Estrin D. An mHealth App for Self-Management of Chronic Lower Back Pain (Limbr): Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 17;6(9):e179. doi: 10.2196/mhealth.8256.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Back Rx program
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
Hackensack Meridian HealthZakończony
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre RíosRekrutacyjnyFibromialgiaArgentyna
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada