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Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain

7 febbraio 2018 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study

The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition. A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed. In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function. The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
  • Persistence of symptoms for at least 3 months
  • Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
  • 18 to 65 years old
  • Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
  • Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
  • History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
  • History of trauma
  • Cases involving workers' compensation or other legal claims
  • Non-English speaking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
Altro: Back Rx program
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Up to 12 months post-program start
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
Up to 12 months post-program start

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance with app/program
Lasso di tempo: Up to 12 months post-program start
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
Up to 12 months post-program start
Satisfaction with program
Lasso di tempo: Up to 12 months post-program start
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
Up to 12 months post-program start
Medication utilization
Lasso di tempo: Up to 3 months post-program start
Usage of medications will be documented
Up to 3 months post-program start
Pain score
Lasso di tempo: Up to 12 months post-program start
Pain will be assessed via the visual analog scale
Up to 12 months post-program start

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Collaboratori

UnitedHealth Group
Cornell Tech

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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