Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain
7 februari 2018 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study
The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition.
A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed.
In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function.
The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
- Persistence of symptoms for at least 3 months
- Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
- 18 to 65 years old
- Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
- Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
- History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
- History of trauma
- Cases involving workers' compensation or other legal claims
- Non-English speaking
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
|
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Up to 12 months post-program start
|
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
|
Up to 12 months post-program start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compliance with app/program
Tidsram: Up to 12 months post-program start
|
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
|
Up to 12 months post-program start
|
|
Satisfaction with program
Tidsram: Up to 12 months post-program start
|
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
|
Up to 12 months post-program start
|
|
Medication utilization
Tidsram: Up to 3 months post-program start
|
Usage of medications will be documented
|
Up to 3 months post-program start
|
|
Pain score
Tidsram: Up to 12 months post-program start
|
Pain will be assessed via the visual analog scale
|
Up to 12 months post-program start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vad VB, Madrazo-Ibarra A, Estrin D, Pollak JP, Carroll KM, Vojta D, Vad A, Trapness C. "Back Rx, a personalized mobile phone application for discogenic chronic low back pain: a prospective pilot study". BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 19;23(1):923. doi: 10.1186/s12891-022-05883-9.
- Selter A, Tsangouri C, Ali SB, Freed D, Vatchinsky A, Kizer J, Sahuguet A, Vojta D, Vad V, Pollak JP, Estrin D. An mHealth App for Self-Management of Chronic Lower Back Pain (Limbr): Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 17;6(9):e179. doi: 10.2196/mhealth.8256.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .