- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040310
Personalized Back Rx Exercise Program as a Treatment for Discogenic Low Back Pain
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Personalized Back Rx Exercise Program With Coaching, Social Support, and Sensor-assisted Assessments as a Treatment for Discogenic Low Back Pain: A Prospective Pilot Study
The prevalence and disability associated with discogenic low back pain are significant, and there is a general lack of widely accepted conservative treatments for the condition.
A majority of previous studies that have assessed the efficacy of self-directed exercise-based rehabilitation programs did not include comprehensive metrics to confirm whether participants actually participated in the exercises prescribed.
In this pilot study, the investigators hope to determine whether proxies of compliance with a daily, self-directed rehabilitation program for discogenic low back pain are correlated with participant-reported improvements in pain and function.
The feasibility of a mobile interface designed to help patients with chronic low back pain track the daily management of their conditions will also be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Low back pain with predominantly axial symptoms (axial pain > leg pain) that are exacerbated with sitting and alleviated with walking
- Persistence of symptoms for at least 3 months
- Lumbar intervertebral disc pathology evident on magnetic resonance imaging
- 18 to 65 years old
- Computer literate; have smartphone (iPhone 5S or up, Android 2.3 or up)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Concurrent pathology that may contribute to patients' axial low back symptoms (e.g., spondylolysis, spondylolisthesis, facet arthropathy)
- Severe lumbar disc degeneration prior to beginning Back Rx exercise program
- History of lumbar spine surgery or other interventions prior to beginning Back Rx exercise program
- History of trauma
- Cases involving workers' compensation or other legal claims
- Non-English speaking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Back Rx program
Study patients will use their smartphone apps to view their Back Rx program content, exercises, and videos.
|
The Back Rx program can be viewed via a smartphone app.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Up to 12 months post-program start
|
The Oswestry Disability Index is scored on a scale of 0-100, with a higher number representing more severe disability.
|
Up to 12 months post-program start
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Compliance with app/program
Aikaikkuna: Up to 12 months post-program start
|
Measured via usage analytics by a composite index based on % of videos viewed and % of videos completed
|
Up to 12 months post-program start
|
Satisfaction with program
Aikaikkuna: Up to 12 months post-program start
|
Participants will be asked whether they would recommend the app to a friend.
|
Up to 12 months post-program start
|
Medication utilization
Aikaikkuna: Up to 3 months post-program start
|
Usage of medications will be documented
|
Up to 3 months post-program start
|
Pain score
Aikaikkuna: Up to 12 months post-program start
|
Pain will be assessed via the visual analog scale
|
Up to 12 months post-program start
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vad VB, Madrazo-Ibarra A, Estrin D, Pollak JP, Carroll KM, Vojta D, Vad A, Trapness C. "Back Rx, a personalized mobile phone application for discogenic chronic low back pain: a prospective pilot study". BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 19;23(1):923. doi: 10.1186/s12891-022-05883-9.
- Selter A, Tsangouri C, Ali SB, Freed D, Vatchinsky A, Kizer J, Sahuguet A, Vojta D, Vad V, Pollak JP, Estrin D. An mHealth App for Self-Management of Chronic Lower Back Pain (Limbr): Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 17;6(9):e179. doi: 10.2196/mhealth.8256.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Back Rx program
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielenterveys hyvinvointi 1
-
John SontichRekrytointi
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisKaulavaltimon stentointitulokset kaulavaltimon endarterektomian standardiriskipopulaatiossa (CANOPY)Aivohalvaus | Kaulavaltimon sairaus | Amaurosis Fugax | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrytointi
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownLopetettu
-
Atrium Medical CorporationValmisHypertensio, Renovaskulaarinen | Munuaisvaltimon ahtaumaYhdysvallat
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityValmisSydämen vajaatoiminta