Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor

20. mai 2019 oppdatert av: AstraZeneca

Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study

Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.

The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
  • At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
  • Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
  • Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date

Exclusion Criteria:

Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Tidsramme: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5130R00027
  • EUPAS17107 (Registeridentifikator: ENCePP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere