Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca
Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study
Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.
The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
- At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
- Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
- Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date
Exclusion Criteria:
Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Aikaikkuna: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5130R00027
- EUPAS17107 (Rekisterin tunniste: ENCePP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja