Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor
20 мая 2019 г. обновлено: AstraZeneca
Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study
Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.
The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luton, Соединенное Королевство
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.
Описание
Inclusion Criteria:
- First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
- At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
- Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
- Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date
Exclusion Criteria:
Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
|
Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Временное ограничение: From index date up to 12 months
|
From index date up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D5130R00027
- EUPAS17107 (Идентификатор реестра: ENCePP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .