Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor
20 de mayo de 2019 actualizado por: AstraZeneca
Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study
Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.
The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luton, Reino Unido
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.
Descripción
Inclusion Criteria:
- First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
- At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
- Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
- Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date
Exclusion Criteria:
Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5130R00027
- EUPAS17107 (Identificador de registro: ENCePP)
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