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Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor

2019년 5월 20일 업데이트: AstraZeneca

Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study

Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.

The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.

설명

Inclusion Criteria:

  • First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
  • At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
  • Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
  • Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date

Exclusion Criteria:

Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months
Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
기간: From index date up to 12 months
From index date up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D5130R00027
  • EUPAS17107 (레지스트리 식별자: ENCePP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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