Outcomes in UK ACS Patients Prescribed Ticagrelor
20 de maio de 2019 atualizado por: AstraZeneca
Health Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndromes Prescribed Ticagrelor in UK Primary Care: a Retrospective Cohort Study
Cohort study using data from Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The study cohort includes all patients who received at least one prescription for ticagrelor for the first time between December 2010 and March 2015, following ACS. Patient baseline characteristics will be described: (Age, Gender, Body Mass Index, Smoking status, Sociodemographic status), type of ACS and interventions, CV history and comorbidities, bleeding and respiratory history.
The following outcomes will be examined: Incidence of vascular events (composite MI, Stroke, vascular death, specific vascular event and all cause death), incidence of bleeding and incidence of dysponea. Time to event for vascular events, bleeding and dyspnoea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Luton, Reino Unido
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients prescribed ticagrelor in primary care, following Acute Cornoary Syndrome (ACS), for the first time (Dec 2010 - Mar 2015) in Cliniical Practice Research Datalink primary care data and followed for up to 12 months.
Descrição
Inclusion Criteria:
- First prescription (index date) for ticagrelor between Dec 2010 and Mar 2015
- At least 12 months history in database prior to first ticagrelor prescription
- Linkage to Hospital Episode Statistics (HES)
- Acute Coronary Syndrome (ACS) event in the three months prior to and including the index date
Exclusion Criteria:
Primary care prescription for clopidogrel or prasugrel between the ACS date and the index date
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidence of composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for composite outcome of myocardial infarction (MI), Stroke or death from vascular causes in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for myocardial infarction (MI) in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for all cause death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for stroke in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for vascular death in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Incidence of dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for bleeding in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Time to event for dyspnoea in patients treated with ticagrelor in primary care following Acute Coronary Syndrome (ACS)
Prazo: From index date up to 12 months
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From index date up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5130R00027
- EUPAS17107 (Identificador de registro: ENCePP)
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