- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03062072
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
5. april 2017 oppdatert av: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Goyang, Korea, Republikken
- Rekruttering
- National Cancer Center, Korea
-
Hovedetterforsker:
- Eun Kyung Lee
-
Ta kontakt med:
- Su Jeong Go
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bo Kyung Koo
- Telefonnummer: +82-31-920-1743
- E-post: sjgo@ncc.re.kr
-
Hovedetterforsker:
- Min Kyong Moon
-
Underetterforsker:
- Bo Kyung Koo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
- Patients without history of diabetes mellitus
- Normal glucose tolerance, as defined in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: during chemotherapy (about 1 year)
|
Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Tidsramme: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Change in glycated albumin
Tidsramme: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Recurrence free survival (RFS)
Tidsramme: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECHO
- NCC2015-0040 (Annen identifikator: NCC Korea)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .