Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
5. dubna 2017 aktualizováno: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Goyang, Korejská republika
- Nábor
- National Cancer Center, Korea
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eun Kyung Lee
-
Kontakt:
- Su Jeong Go
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Bo Kyung Koo
- Telefonní číslo: +82-31-920-1743
- E-mail: sjgo@ncc.re.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Kyong Moon
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bo Kyung Koo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
- Patients without history of diabetes mellitus
- Normal glucose tolerance, as defined in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
Časové okno: during chemotherapy (about 1 year)
|
Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Časové okno: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Change in glycated albumin
Časové okno: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Recurrence free survival (RFS)
Časové okno: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECHO
- NCC2015-0040 (Jiný identifikátor: NCC Korea)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .