Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
5. April 2017 aktualisiert von: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Goyang, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- National Cancer Center, Korea
-
Hauptermittler:
- Eun Kyung Lee
-
Kontakt:
- Su Jeong Go
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Bo Kyung Koo
- Telefonnummer: +82-31-920-1743
- E-Mail: sjgo@ncc.re.kr
-
Hauptermittler:
- Min Kyong Moon
-
Unterermittler:
- Bo Kyung Koo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
- Patients without history of diabetes mellitus
- Normal glucose tolerance, as defined in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
Zeitfenster: during chemotherapy (about 1 year)
|
Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Zeitfenster: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Change in glycated albumin
Zeitfenster: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Recurrence free survival (RFS)
Zeitfenster: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECHO
- NCC2015-0040 (Andere Kennung: NCC Korea)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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