Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
5 de abril de 2017 actualizado por: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Goyang, Corea, república de
- Reclutamiento
- National Cancer Center, Korea
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Investigador principal:
- Eun Kyung Lee
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Contacto:
- Su Jeong Go
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contacto:
- Bo Kyung Koo
- Número de teléfono: +82-31-920-1743
- Correo electrónico: sjgo@ncc.re.kr
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Investigador principal:
- Min Kyong Moon
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Sub-Investigador:
- Bo Kyung Koo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
- Patients without history of diabetes mellitus
- Normal glucose tolerance, as defined in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of type 2 diabetes mellitus
Periodo de tiempo: during chemotherapy (about 1 year)
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Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
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during chemotherapy (about 1 year)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in HbA1c
Periodo de tiempo: during chemotherapy (about 1 year)
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during chemotherapy (about 1 year)
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Change in glycated albumin
Periodo de tiempo: during chemotherapy (about 1 year)
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during chemotherapy (about 1 year)
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Recurrence free survival (RFS)
Periodo de tiempo: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
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from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECHO
- NCC2015-0040 (Otro identificador: NCC Korea)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .