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Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)

5 de abril de 2017 atualizado por: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)

To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Goyang, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • National Cancer Center, Korea
        • Investigador principal:
          • Eun Kyung Lee
        • Contato:
          • Su Jeong Go
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contato:
          • Bo Kyung Koo
          • Número de telefone: +82-31-920-1743
          • E-mail: sjgo@ncc.re.kr
        • Investigador principal:
          • Min Kyong Moon
        • Subinvestigador:
          • Bo Kyung Koo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
  • Patients without history of diabetes mellitus
  • Normal glucose tolerance, as defined in the protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of type 2 diabetes mellitus
Prazo: during chemotherapy (about 1 year)
Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
during chemotherapy (about 1 year)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in HbA1c
Prazo: during chemotherapy (about 1 year)
during chemotherapy (about 1 year)
Change in glycated albumin
Prazo: during chemotherapy (about 1 year)
during chemotherapy (about 1 year)
Recurrence free survival (RFS)
Prazo: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Colaboradores

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECHO
  • NCC2015-0040 (Outro identificador: NCC Korea)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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