- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03062072
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
5 april 2017 uppdaterad av: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Emergence of Chemotherapy Related Hyperglycemia in nOn-diabetic Patients (ECHO)
To assess chemotherapy related hyperglycemia in non-diabetic patients, the investigators will assess the incidence of hyperglycemia and analyze co-medications and risk factors.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Goyang, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- National Cancer Center, Korea
-
Huvudutredare:
- Eun Kyung Lee
-
Kontakt:
- Su Jeong Go
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Bo Kyung Koo
- Telefonnummer: +82-31-920-1743
- E-post: sjgo@ncc.re.kr
-
Huvudutredare:
- Min Kyong Moon
-
Underutredare:
- Bo Kyung Koo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The patients with advanced cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents, and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with cancers (colorectal, breast) who treated with curative intents and ones with malignant lymphoma who are expected to achieve complete remission with chemotherapy (mainly, CHOP regimen)
- Patients without history of diabetes mellitus
- Normal glucose tolerance, as defined in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus or hyperglycemia, as defined in the protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
Tidsram: during chemotherapy (about 1 year)
|
Percentage of patients who progressed to type 2 diabetes
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Tidsram: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Change in glycated albumin
Tidsram: during chemotherapy (about 1 year)
|
during chemotherapy (about 1 year)
|
|
Recurrence free survival (RFS)
Tidsram: from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
from the Date of enrollment to the date of disease recurrence or date of any cause assessed upto 100 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECHO
- NCC2015-0040 (Annan identifierare: NCC Korea)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .