Evaluation of a Smartphone Intervention to Reduce Sedentary Behavior (SMARTpath)
10. juni 2021 oppdatert av: University of Oklahoma
Participants (N = 300) will be randomly assigned to: 1) an equipment-only comparison group that receives a smartphone and an activity monitor wristband but does not receive smartphone intervention prompts, or 2) the intervention group who will receive an activity monitor wristband that works in conjunction with a smartphone to reduce sedentary time via smartphone prompts during prolonged sedentary bouts.
All participants will be provided with a Fitbit® wristband activity monitor and an Android smartphone on the same day of the week (i.e., Mondays).
Participants will complete a 1-week baseline accelerometer and EMA period prior to the start of the intervention.
Participants will be followed for 26 weeks after the intervention begins with follow-up visits at 6, 13, and 26 weeks.
The primary outcome will be accelerometer-measured time spent in sedentary activity.
Sedentary breaks, total active time, and time spent in light, moderate, and vigorous activity will be additionally evaluated as outcomes.
Contextual variables and potential treatment mechanisms will be assessed via traditional questionnaire measurement and daily random EMAs at baseline and all follow-up visits.
Brief smartphone-based daily diary assessments will be completed daily for the duration of the study.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A score of ≥ 4 on the REALM-SF85 indicating > 6th grade English literacy level, must be at least 18 years of age
- A BMI ≥ 25 (overweight/obese), not meeting current physical activity guidelines as measured by the 7-Day Physical Activity Recall
- Do not have a contraindication for physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Able to attend all study visits, and possess a valid home address and a functioning telephone number.
Exclusion Criteria:
- Participants who have physical disabilities that restrict lower limb function and/or reading skills below a 7th grade reading level.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Comparison group
Equipment only comparison group will use Smartphone and Wristband to monitor sedentary behavior
|
Wristband will monitor activity of all participants
Andre navn:
Smartphone will be used to monitor activity but prompts will not be given to randomly selected participants
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervention group
Intervention group will receive prompts from Smartphone to reduce sedentary behavior using information from Wristband
|
Wristband will monitor activity of all participants
Andre navn:
Smartphone will be used to prompt randomly selected participants in intervention group to be active
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured sedentary time
Tidsramme: One week
|
Total accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
One week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured sedentary breaks
Tidsramme: 26 weeks
|
Accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
26 weeks
|
|
Accelerometer-measured total active time
Tidsramme: 26 weeks
|
Total active time
|
26 weeks
|
|
Accelerometer-measured time spent in light, moderate, and vigorous activity
Tidsramme: 26 weeks
|
Total time spent in light, moderate, and vigorous activity
|
26 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darla Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .