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Evaluation of a Smartphone Intervention to Reduce Sedentary Behavior (SMARTpath)

10 de junho de 2021 atualizado por: University of Oklahoma
Participants (N = 300) will be randomly assigned to: 1) an equipment-only comparison group that receives a smartphone and an activity monitor wristband but does not receive smartphone intervention prompts, or 2) the intervention group who will receive an activity monitor wristband that works in conjunction with a smartphone to reduce sedentary time via smartphone prompts during prolonged sedentary bouts. All participants will be provided with a Fitbit® wristband activity monitor and an Android smartphone on the same day of the week (i.e., Mondays). Participants will complete a 1-week baseline accelerometer and EMA period prior to the start of the intervention. Participants will be followed for 26 weeks after the intervention begins with follow-up visits at 6, 13, and 26 weeks. The primary outcome will be accelerometer-measured time spent in sedentary activity. Sedentary breaks, total active time, and time spent in light, moderate, and vigorous activity will be additionally evaluated as outcomes. Contextual variables and potential treatment mechanisms will be assessed via traditional questionnaire measurement and daily random EMAs at baseline and all follow-up visits. Brief smartphone-based daily diary assessments will be completed daily for the duration of the study.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • A score of ≥ 4 on the REALM-SF85 indicating > 6th grade English literacy level, must be at least 18 years of age
  • A BMI ≥ 25 (overweight/obese), not meeting current physical activity guidelines as measured by the 7-Day Physical Activity Recall
  • Do not have a contraindication for physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Able to attend all study visits, and possess a valid home address and a functioning telephone number.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have physical disabilities that restrict lower limb function and/or reading skills below a 7th grade reading level.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparison group
Equipment only comparison group will use Smartphone and Wristband to monitor sedentary behavior
Wristband will monitor activity of all participants
Outros nomes:
  • Fitbit
Smartphone will be used to monitor activity but prompts will not be given to randomly selected participants
Outros nomes:
  • Android
Experimental: Intervention group
Intervention group will receive prompts from Smartphone to reduce sedentary behavior using information from Wristband
Wristband will monitor activity of all participants
Outros nomes:
  • Fitbit
Smartphone will be used to prompt randomly selected participants in intervention group to be active
Outros nomes:
  • Android Smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accelerometer-measured sedentary time
Prazo: One week
Total accelerometer-measured time spent in sedentary activity
One week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accelerometer-measured sedentary breaks
Prazo: 26 weeks
Accelerometer-measured time spent in sedentary activity
26 weeks
Accelerometer-measured total active time
Prazo: 26 weeks
Total active time
26 weeks
Accelerometer-measured time spent in light, moderate, and vigorous activity
Prazo: 26 weeks
Total time spent in light, moderate, and vigorous activity
26 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Darla Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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