Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of a Smartphone Intervention to Reduce Sedentary Behavior (SMARTpath)

10 июня 2021 г. обновлено: University of Oklahoma
Participants (N = 300) will be randomly assigned to: 1) an equipment-only comparison group that receives a smartphone and an activity monitor wristband but does not receive smartphone intervention prompts, or 2) the intervention group who will receive an activity monitor wristband that works in conjunction with a smartphone to reduce sedentary time via smartphone prompts during prolonged sedentary bouts. All participants will be provided with a Fitbit® wristband activity monitor and an Android smartphone on the same day of the week (i.e., Mondays). Participants will complete a 1-week baseline accelerometer and EMA period prior to the start of the intervention. Participants will be followed for 26 weeks after the intervention begins with follow-up visits at 6, 13, and 26 weeks. The primary outcome will be accelerometer-measured time spent in sedentary activity. Sedentary breaks, total active time, and time spent in light, moderate, and vigorous activity will be additionally evaluated as outcomes. Contextual variables and potential treatment mechanisms will be assessed via traditional questionnaire measurement and daily random EMAs at baseline and all follow-up visits. Brief smartphone-based daily diary assessments will be completed daily for the duration of the study.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • A score of ≥ 4 on the REALM-SF85 indicating > 6th grade English literacy level, must be at least 18 years of age
  • A BMI ≥ 25 (overweight/obese), not meeting current physical activity guidelines as measured by the 7-Day Physical Activity Recall
  • Do not have a contraindication for physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Able to attend all study visits, and possess a valid home address and a functioning telephone number.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have physical disabilities that restrict lower limb function and/or reading skills below a 7th grade reading level.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Comparison group
Equipment only comparison group will use Smartphone and Wristband to monitor sedentary behavior
Wristband will monitor activity of all participants
Другие имена:
  • Фитбит
Smartphone will be used to monitor activity but prompts will not be given to randomly selected participants
Другие имена:
  • Андроид
Экспериментальный: Intervention group
Intervention group will receive prompts from Smartphone to reduce sedentary behavior using information from Wristband
Wristband will monitor activity of all participants
Другие имена:
  • Фитбит
Smartphone will be used to prompt randomly selected participants in intervention group to be active
Другие имена:
  • Android Smartphone

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accelerometer-measured sedentary time
Временное ограничение: One week
Total accelerometer-measured time spent in sedentary activity
One week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accelerometer-measured sedentary breaks
Временное ограничение: 26 weeks
Accelerometer-measured time spent in sedentary activity
26 weeks
Accelerometer-measured total active time
Временное ограничение: 26 weeks
Total active time
26 weeks
Accelerometer-measured time spent in light, moderate, and vigorous activity
Временное ограничение: 26 weeks
Total time spent in light, moderate, and vigorous activity
26 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Darla Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение по снижению риска

Подписаться