Evaluation of a Smartphone Intervention to Reduce Sedentary Behavior (SMARTpath)
2021年6月10日 更新者:University of Oklahoma
Participants (N = 300) will be randomly assigned to: 1) an equipment-only comparison group that receives a smartphone and an activity monitor wristband but does not receive smartphone intervention prompts, or 2) the intervention group who will receive an activity monitor wristband that works in conjunction with a smartphone to reduce sedentary time via smartphone prompts during prolonged sedentary bouts.
All participants will be provided with a Fitbit® wristband activity monitor and an Android smartphone on the same day of the week (i.e., Mondays).
Participants will complete a 1-week baseline accelerometer and EMA period prior to the start of the intervention.
Participants will be followed for 26 weeks after the intervention begins with follow-up visits at 6, 13, and 26 weeks.
The primary outcome will be accelerometer-measured time spent in sedentary activity.
Sedentary breaks, total active time, and time spent in light, moderate, and vigorous activity will be additionally evaluated as outcomes.
Contextual variables and potential treatment mechanisms will be assessed via traditional questionnaire measurement and daily random EMAs at baseline and all follow-up visits.
Brief smartphone-based daily diary assessments will be completed daily for the duration of the study.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- A score of ≥ 4 on the REALM-SF85 indicating > 6th grade English literacy level, must be at least 18 years of age
- A BMI ≥ 25 (overweight/obese), not meeting current physical activity guidelines as measured by the 7-Day Physical Activity Recall
- Do not have a contraindication for physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Able to attend all study visits, and possess a valid home address and a functioning telephone number.
Exclusion Criteria:
- Participants who have physical disabilities that restrict lower limb function and/or reading skills below a 7th grade reading level.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Comparison group
Equipment only comparison group will use Smartphone and Wristband to monitor sedentary behavior
|
Wristband will monitor activity of all participants
他の名前:
Smartphone will be used to monitor activity but prompts will not be given to randomly selected participants
他の名前:
|
実験的:Intervention group
Intervention group will receive prompts from Smartphone to reduce sedentary behavior using information from Wristband
|
Wristband will monitor activity of all participants
他の名前:
Smartphone will be used to prompt randomly selected participants in intervention group to be active
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Accelerometer-measured sedentary time
時間枠:One week
|
Total accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
One week
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Accelerometer-measured sedentary breaks
時間枠:26 weeks
|
Accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
26 weeks
|
Accelerometer-measured total active time
時間枠:26 weeks
|
Total active time
|
26 weeks
|
Accelerometer-measured time spent in light, moderate, and vigorous activity
時間枠:26 weeks
|
Total time spent in light, moderate, and vigorous activity
|
26 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Darla Kendzor, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。