Evaluation of a Smartphone Intervention to Reduce Sedentary Behavior (SMARTpath)
10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Participants (N = 300) will be randomly assigned to: 1) an equipment-only comparison group that receives a smartphone and an activity monitor wristband but does not receive smartphone intervention prompts, or 2) the intervention group who will receive an activity monitor wristband that works in conjunction with a smartphone to reduce sedentary time via smartphone prompts during prolonged sedentary bouts.
All participants will be provided with a Fitbit® wristband activity monitor and an Android smartphone on the same day of the week (i.e., Mondays).
Participants will complete a 1-week baseline accelerometer and EMA period prior to the start of the intervention.
Participants will be followed for 26 weeks after the intervention begins with follow-up visits at 6, 13, and 26 weeks.
The primary outcome will be accelerometer-measured time spent in sedentary activity.
Sedentary breaks, total active time, and time spent in light, moderate, and vigorous activity will be additionally evaluated as outcomes.
Contextual variables and potential treatment mechanisms will be assessed via traditional questionnaire measurement and daily random EMAs at baseline and all follow-up visits.
Brief smartphone-based daily diary assessments will be completed daily for the duration of the study.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- A score of ≥ 4 on the REALM-SF85 indicating > 6th grade English literacy level, must be at least 18 years of age
- A BMI ≥ 25 (overweight/obese), not meeting current physical activity guidelines as measured by the 7-Day Physical Activity Recall
- Do not have a contraindication for physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Able to attend all study visits, and possess a valid home address and a functioning telephone number.
Exclusion Criteria:
- Participants who have physical disabilities that restrict lower limb function and/or reading skills below a 7th grade reading level.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Comparison group
Equipment only comparison group will use Smartphone and Wristband to monitor sedentary behavior
|
Wristband will monitor activity of all participants
Inne nazwy:
Smartphone will be used to monitor activity but prompts will not be given to randomly selected participants
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Intervention group will receive prompts from Smartphone to reduce sedentary behavior using information from Wristband
|
Wristband will monitor activity of all participants
Inne nazwy:
Smartphone will be used to prompt randomly selected participants in intervention group to be active
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured sedentary time
Ramy czasowe: One week
|
Total accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
One week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured sedentary breaks
Ramy czasowe: 26 weeks
|
Accelerometer-measured time spent in sedentary activity
|
26 weeks
|
|
Accelerometer-measured total active time
Ramy czasowe: 26 weeks
|
Total active time
|
26 weeks
|
|
Accelerometer-measured time spent in light, moderate, and vigorous activity
Ramy czasowe: 26 weeks
|
Total time spent in light, moderate, and vigorous activity
|
26 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darla Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .