- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143595
Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
3. mai 2017 oppdatert av: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Cognitive Trajectories and Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
Preexisting cognitive impairment, such as mild cognitive impairment, is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
Accumulating evidence has demonstrated that preexisting cognitive impairment is associated with increased mortality, increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and worse outcomes.
However, few studies have evaluated the relationship between preexisting cognitive impairment and cognitive trajectories and clinical outcomes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preexisting cognitive impairment is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
The number of surgical procedures in the elderly will increase dramatically as a result of the increased elderly population in the future.
It has been suggested that preexisting cognitive impairment is associated with increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and increased mortality.
Preoperative risk assessment is becoming increasingly important because preoperative risk stratification allows the clinical team to forecast postoperative outcomes.
Currently, the most common strategy to identify high-risk patients before surgery is assessment of single end-organ function.
This tactic is most widely recognized by the American Heart Association's guideline for cardiac evaluation, but is also well described for pulmonary, hepatic, and renal organ systems.
Little is known about the effects of pre-existing cognitive (or brain) function (perhaps the most vital human organ) on postoperative outcomes.
Therefore, the present study evaluated whether patients with pre-operative cognitive impairment would have a more precipitous drop in cognitive function and worse outcome in geriatric surgical patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian-jun Yang, Dr
- Telefonnummer: 13357739238
- E-post: yjyangjj@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients were 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were persons 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Exclusion Criteria:
- Patients with vision or hearing impairment who could not visualize pictures or hear instructions associated with the delirium assessments and patients who could not provide informed consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Control group
Patients in this group have normal cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
|
Impaired group
Patients in this group have impaired cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognition changes
Tidsramme: 1 year
|
Cognitive function was assessed at baseline before the elective operation and one year in all subjects using the Mini-Cog test by a member of a trained research team.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersproblem
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania