Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
3 мая 2017 г. обновлено: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Cognitive Trajectories and Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
Preexisting cognitive impairment, such as mild cognitive impairment, is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
Accumulating evidence has demonstrated that preexisting cognitive impairment is associated with increased mortality, increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and worse outcomes.
However, few studies have evaluated the relationship between preexisting cognitive impairment and cognitive trajectories and clinical outcomes.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Preexisting cognitive impairment is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
The number of surgical procedures in the elderly will increase dramatically as a result of the increased elderly population in the future.
It has been suggested that preexisting cognitive impairment is associated with increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and increased mortality.
Preoperative risk assessment is becoming increasingly important because preoperative risk stratification allows the clinical team to forecast postoperative outcomes.
Currently, the most common strategy to identify high-risk patients before surgery is assessment of single end-organ function.
This tactic is most widely recognized by the American Heart Association's guideline for cardiac evaluation, but is also well described for pulmonary, hepatic, and renal organ systems.
Little is known about the effects of pre-existing cognitive (or brain) function (perhaps the most vital human organ) on postoperative outcomes.
Therefore, the present study evaluated whether patients with pre-operative cognitive impairment would have a more precipitous drop in cognitive function and worse outcome in geriatric surgical patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital
-
Контакт:
- Jian-jun Yang, Dr
- Номер телефона: 13357739238
- Электронная почта: yjyangjj@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients were 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Описание
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were persons 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Exclusion Criteria:
- Patients with vision or hearing impairment who could not visualize pictures or hear instructions associated with the delirium assessments and patients who could not provide informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Control group
Patients in this group have normal cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
|
Impaired group
Patients in this group have impaired cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognition changes
Временное ограничение: 1 year
|
Cognitive function was assessed at baseline before the elective operation and one year in all subjects using the Mini-Cog test by a member of a trained research team.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .